Amphotericin B 1397-89-3 Antibiotikum
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Produktherkunft:China
Hafen:Peking/Shanghai/Hangzhou
Produktionskapazität:100 kg/Monat
Bestellung (MOQ):25kg
Vorlaufzeit:3 Werktage
Lagerbedingungen:mit Eisbeutel für den Transport.Für längere Zeit bei 2-8℃ lagern.
Verpackungsmaterial:Trommel
Packungsgrösse:25 kg/Trommel
Sicherheitsinformation:Kein Gefahrgut
Einführung
Amphotericin B, auch bekannt als Fungizon oder Ambisome, ist ein antimykotisches Polyen-Antibiotikum, das aus dem Kulturmedium von Streptomycesnodosus isoliert wird.Es besteht aus zwei Teilen mit A und B, aber ein Teil hat eine geringere Funktion als Antimykotikum, das nicht verwendet wird, daher wird nur Teil B verwendet, der Amphotericin B genannt wird.
Es handelt sich um ein Antimykotikum, das bei schweren Pilzinfektionen und Leishmaniose eingesetzt wird.Es gibt zwei verschiedene Verwendungsmöglichkeiten: oral und als Injektion.
Amphotericin B ist aufgrund seines breiten antimykotischen Spektrums die erste Wahl bei tiefen Pilzinfektionen.Es hat eine hemmende Wirkung auf Pilze wie Kryptokokken, Kokzidien, Candida albicans und Blastomyceten usw. Es tötet Pilze in hoher Konzentration ab, was ein wirksames Medikament zur Behandlung tiefer Pilzinfektionen ist.
Die wichtigsten klinischen Indikationen sind: 1. Behandlung von Pilzen wie Kryptokokkose, nordamerikanischer Blastomykose, disseminierter Candidiasis, Kokzidiose und Histoplasmose.2. Behandlung von Mukormykosen, die durch einige Pilze wie Rhizopus, Kolporium, Endomyceten und Froschfäkalien verursacht werden.3. Behandlung der durch Sporotrichose schenckii verursachten Sporotrichose.4. Behandlung der durch Aspergillus fumigatus verursachten Aspergillose.5. Topische Präparate eignen sich für pigmentierte Mykosen.Es eignet sich auch für Hautpilzinfektionen nach Verbrennungen, Candida- und Aspergillus- oder Kryptokokkeninfektionen der Atemwege sowie für die Behandlung von Hornhautgeschwüren mit Pilzen.
Zu den normalen Nebenwirkungen gehören eine Reaktion mit Fieber, Schüttelfrost und Kopfschmerzen kurz nach der Einnahme des Medikaments sowie Nierenprobleme.Es können allergische Symptome einschließlich Anaphylaxie auftreten.Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind ein niedriger Kaliumspiegel im Blut und eine Herzentzündung.Es scheint in der Schwangerschaft relativ sicher zu sein.Es gibt eine Lipidformulierung, die ein geringeres Risiko für Nebenwirkungen aufweist.Es gehört zur Medikamentenklasse der Polyene und wirkt teilweise durch Eingriffe in die Zellmembran des Pilzes.Bei auftretenden Situationen muss Vorsicht geboten sein. Aus Sicherheitsgründen müssen bei der Verwendung die Ratschläge des medizinischen Personals befolgt werden.
Spezifikation Mündliche Bewertung (hausinterner Standard)
Artikel | Spezifikation |
Aussehen | Gelbes bis orangegelbes Pulver, geruchlos oder fast geruchlos. |
Identifikation | IR, HPLC |
pH | 4,0-6,0 |
Trocknungsverlust | ≤5,0 % |
Sulfatasche | ≤3,0 % |
Verwandte Substanzen | ≤0,5 % |
303 nm | Verunreinigung A (Amphotericin A) ≤5,0 % Einzelne unbekannte Verunreinigung ≤1,0 % |
383 nm | Verunreinigung B (Amphotericin X1) ≤4,0 % Einzelne unbekannte Verunreinigung ≤2,0 % |
Gesamtverunreinigungen | ≤15,0 % |
Restlösungsmittel | Methanol ≤0,3 % Aceton ≤0,5 % |
Test | ≥850 Amphotericin-B-Einheiten/mg für die Trockensubstanz. |
Spezifikation Mündliche Bewertung (hausinterner Standard)
Artikel | Spezifikation |
Aussehen | Gelbes bis orangefarbenes Pulver, geruchlos. |
Identifikation | IR, HPLC |
Glührückstand | ≤0,5 % |
Verwandte Substanzen |
|
Bei 303 nm | Amphotericin A ≤2,0 % |
Einzelne unbekannte Verunreinigung ≤1,0 % | |
Bei 383 nm | Amphotericin X1 ≤4,0 % |
Einzelne unbekannte Verunreinigung ≤2,0 % | |
Totale Verunreinigungen | ≤15,0 % |
Restlösungsmittel | Aceton ≤0,5 % |
Methanol ≤0,3 % | |
Mikrobiologische Grenze | Aerobe Mikrobenzahl ≤1000 KBE/g |
Schimmelpilze und Hefen ≤100 KBE/g | |
Escherichia coli Fehlt in 1 g | |
Bakterielle Endotoxine | <1,0 EU/mg |
Test | ≥850 Amphotericin B-Einheiten/mg, berechnet auf Trockenbasis |