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Mischen, Rühren, Trocknen, Tablettenpressen oder quantitatives Abwiegen sind die Grundvorgänge bei der Herstellung und Verarbeitung fester Arzneimittel.Wenn aber Zellhemmer oder Hormone im Spiel sind, ist das Ganze nicht so einfach.Mitarbeiter müssen den Kontakt mit solchen Arzneimittelinhaltsstoffen vermeiden, die Produktionsstätte muss einen guten Schutz vor Produktkontaminationen gewährleisten und Kreuzkontaminationen zwischen verschiedenen Produkten sollten bei einem Produktwechsel vermieden werden.

Im Bereich der pharmazeutischen Produktion war die Batch-Produktion schon immer die vorherrschende Art der pharmazeutischen Produktion, aber die zugelassene kontinuierliche pharmazeutische Produktionstechnologie ist nach und nach auf der Bühne der pharmazeutischen Produktion aufgetaucht.Durch die kontinuierliche pharmazeutische Herstellungstechnologie können viele Kreuzkontaminationen vermieden werden, da kontinuierliche pharmazeutische Anlagen geschlossene Produktionsanlagen sind und der gesamte Produktionsprozess kein menschliches Eingreifen erfordert.In seinem Vortrag vor dem Forum präsentierte Herr O. Gottlieb, technischer Berater von NPHARMA, einen interessanten Vergleich zwischen Batch-Herstellung und kontinuierlicher Herstellung und stellte die Vorteile moderner kontinuierlicher pharmazeutischer Produktionsanlagen vor.

International Pharma stellt außerdem vor, wie innovative Geräteentwicklung aussehen sollte.Der neue Mischer, der in Zusammenarbeit mit Pharmaherstellern entwickelt wurde, kommt ohne mechanische Teile aus, kann aber eine gleichmäßige Durchmischung schlammiger Rohstoffe erreichen, ohne dass hohe Anforderungen an die Vermeidung von Kreuzkontaminationen gestellt werden müssen

Natürlich haben die zunehmende Zahl potenziell gefährlicher Arzneimittelinhaltsstoffe und die damit verbundenen behördlichen Vorschriften auch Auswirkungen auf die Herstellung von Arzneimitteltabletten.Wie würde eine High-Seal-Lösung in der Tablettenproduktion aussehen?Der Fette-Produktionsleiter berichtete über die Verwendung standardisierter Konstruktionen bei der Entwicklung geschlossener und WIP-in-situ-Reinigungsanlagen.

Der M's Solutions-Bericht beschreibt die Erfahrungen mit der maschinellen Blisterverpackung fester Formen (Tabletten, Kapseln usw.) mit hochaktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen.Der Schwerpunkt des Berichts liegt auf technischen Maßnahmen zum Sicherheitsschutz des Bedieners der Blistermaschine.Er beschrieb die RABS/Isolationskammer-Lösung, die den Konflikt zwischen Produktionsflexibilität, Bedienersicherheit und Kosten angeht, sowie verschiedene Reinigungstechnologielösungen.