Tacrolimus-Monohydrat 109581-93-3 Antibiotikum
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Produktherkunft:China
Hafen:Peking/Shanghai/Hangzhou
Produktionskapazität:1 kg/Monat
Bestellung (MOQ):1g
Vorlaufzeit:3 Werktage
Lagerbedingungen:An einem kühlen, trockenen Ort bei Raumtemperatur lagern.
Verpackungsmaterial:Fläschchen, Flasche
Packungsgrösse:1 g/Fläschchen, 5/Fläschchen, 10 g/Fläschchen, 50 g/Flasche, 500 g/Flasche
Sicherheitsinformation:UN 2811 6.1/PG 3
Einführung
Tacrolimus ist ein Immunsuppressivum.Nach einer allogenen Organtransplantation ist das Risiko einer Organabstoßung mäßig.Um das Risiko einer Organabstoßung zu verringern, wird Tacrolimus verabreicht.Das Medikament kann auch als topisches Medikament zur Behandlung von T-Zell-vermittelten Erkrankungen wie Ekzemen und Psoriasis verkauft werden.Es kann zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges bei Katzen und Hunden eingesetzt werden.
Tacrolimus hemmt Calcineurin, das an der Produktion von Interleukin-2 beteiligt ist, einem Molekül, das die Entwicklung und Proliferation von T-Zellen als Teil der erlernten (oder adaptiven) Immunantwort des Körpers fördert.
Spezifikation (USP43)
| Artikel | Spezifikation |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver |
| Identifikation | IR, HPLC |
| Löslichkeit | Sehr gut löslich in Methanol, gut löslich in N,N-Dimethylformamid und in Alkohol, praktisch unlöslich in Wasser. |
| Glührückstand | ≤0,10 % |
| Organische Verunreinigungen (Verfahren-2) | Ascomycin 19-Epimer ≤0,10 % |
| Ascomycin ≤0,50 % | |
| Desmethyltacrolimus ≤0,10 % | |
| Tacrolimus 8-Epimer ≤0,15 % | |
| Tacrolimus-8-Propyl-Analogon ≤0,15 % | |
| Unbekannte Verunreinigung -I ≤0,10 % | |
| Unbekannte Verunreinigung -II ≤0,10 % | |
| Unbekannte Verunreinigung -III ≤0,10 % | |
| Gesamtverunreinigungen ≤1,00 % | |
| Optische Rotation (auf der aktuellen Basis) (10 mg/ml in N,N-Dimethylformamid) | -110,0° ~ -115,0° |
| Wassergehalt (nach KF) | ≤4,0 % |
| Restlösungsmittel (durch GC) | Aceton ≤1000 ppm (intern) |
| Diisopropylether ≤100 ppm (intern) | |
| Ethylether ≤5000 ppm | |
| Acetonitril ≤410 ppm | |
| Toluol ≤890 ppm | |
| Hexan ≤290 ppm | |
| Mikrobentest (im Haus) | Gesamte aerobe Mikrobenzahl ≤100 KBE/g |
| Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen ≤10 KBE/g | |
| Bestimmte Organismen (Krankheitserreger) (E.coil, Salmonella sps., S.aureus, Pseudomonas aeruginosa) sollten nicht vorhanden sein | |
| Analyse (durch HPLC) (auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis) | 98 % ~ 102 % |
